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    唯一的设备标识符

    自2013年以来,史密斯侄子公司开始了一项重要的行动,以实现与美国联邦政府的合规manbext手机官网美国食品和药物管理局(FDA)的一项规定,要求在美国出售的大多数医疗器械都有唯一的器械标识符(UDI)。狗万官网正网

    与消费产品上的条形码类似,UDI是通过全球编码标准创建的一系列数字或字母数字字符,可使特定医疗设备得到明确的识别。狗万官网正网在标签上需要UDI,在某些情况下,实际装置上也需要UDI,该装置的贴标签者有责任实现UDI。

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    我们将实现合规通过FDA的最后期manbext手机官网限前两个这个规则的要求,这要求UDI被包含在产品标签和某些产品属性是提交给FDA的全球唯一的设备标识符数据库(GUDID),作为公共参考目录为每个设备标识符。

    现在,施乐辉公司正致力于UDI合规的另一项任务,即直接部件标记,要求UDI在制造时永久添加到设备上。manbext手机官网这一要求仅适用于设备标签上要求UDI的设备,该设备打算使用多次并在每次使用前进行再处理。其目的是在这些可重复使用的设备从其标签或包装中分离后,使其可追溯性成为可能。

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    如果您对我们的唯一设备标识符的实现有任何疑问,请联系史密斯和侄子UDI项目主任

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